Investigan FDA y J&J raro riesgo de síndrome neurológico por vacuna

La propia farmacéutica fabricante emitió comunicado este 12 de julio donde asegura que “hemos estado en discusiones con la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) y otros reguladores sobre raros casos del síndrome neurológico Guillain-Barré”.

Añade que han reportado casos en algunas personas que recientemente recibieron la vacuna de Janssen contra COVID-19.

“La probabilidad de que esto ocurra es muy baja y la proporción de casos reportados exceden los antecedentes de casos por muy poco”, es decir, aumenta ligeramente la probabilidad de que esto ocurra.

Asimismo refrendó que la vacuna de una sola dosis ha demostrado que ofrece protección contra COVID-19 al prevenir hospitalización y muerte, incluso en lugares con alta presencia de variantes más riesgosas.

La FDA, citada por medios estadounidenses, anunció este lunes también que junto con J&J investigan la relación entre la vacuna y raros casos del síndrome Guillain-Barré que ataque el sistema nervioso.

Luego de revisar la aplicación de 12.8 millones de la vacuna en el mismo número de personas han encontrado 100 reportes preliminares del síndrome. Es decir, uno de cada 128 mil vacunados.

De estos reportes, 95 requirieron hospitalización y hay una persona muerta entre los casos bajo investigación. La FDA no proporcionó detalles sobre el deceso ni confirma que sea por la vacuna, es algo que seguirán investigando.

Los casos se reportan casi siempre dos semanas después de vacunarse, la mayoría en hombres, muchos de ellos mayores de 50 años, señalan los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, siglas en inglés).

La mayoría se recupera por completo del síndrome nervioso.

Los datos disponibles no sugieren que aumente este síndrome en personas inmunizadas con Pfizer-BioNTech o con Moderna, que son las otras dos vacunas que usa Estados Unidos.

Próximamente habrá una reunión del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización de los CDC. Los actuales datos “son insuficientes para establecer una relación de causa-efecto” entre la vacuna y el aumento del riesgo de contraer el síndrome.

Antecedentes.

Antes de la pandemia y la existencia de la vacuna, los CDC tienen datos de que registran en Estados Unidos entre 60 y 120 casos del síndrome Guillain-Barré cada semana. No han entendido exactamente las autoridades qué lo provoca pero lo relacionan con casos de infección por virus (como el de la influenza) o por bacterias.

Se estima que de 3 mil a 6 mil estadounidenses desarrollan esta enfermedad cada año.

Johnson & Johnson vaccine and Guillain-Barré: FDA adds new warning related to rare autoimmune disorder - The Washington Post https://t.co/Re2HBufkRQ

— Janet West (@VPICSMANIA) July 12, 2021